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Sunil Patel

Sunil Patel

QUALIFICATIONS :

  • M. Sc. en conception de produits chimiques, B. Sc. en génie chimique
  • Plus de 12 ans d'expérience en NEP et NHP dans la fabrication de produits stériles et non stériles​​​​​​​
  • Dirigeant du groupe sur les lettres d'avertissement et le formulaire 483 de la FDA comptant plus de 6000 participants dans le monde entier
  • Vaste expérience en matière d'audits réglementaires (MHRA, FDA, EMA, Santé Canada)

Sunil Patel
Premier directeur technique international, Amérique du Nord



Sunil détient plus de 14 années d'expérience de travail dans les secteurs de l'ingénierie et de la validation des secteurs de l'industrie réglementés par les normes cGMP/FDA/UE/ISO.

Sunil possède une solide expérience dans la validation du nettoyage (NEP, NHP et manuel), l'élaboration et la validation des processus, les services publics non polluants (eau pour injection, eau purifiée, vapeur propre, air propre, gaz propres), les systèmes CVC, la gestion de projet, la stérilisation et la validation des équipements de transformation. Parmi ses autres domaines d'expertise figurent l'optimisation des processus, la conformité réglementaire et les méthodologies de gestion des risques pour l'industrie des produits pharmaceutiques et biologiques​​​​​.

Avant de se joindre à Ecolab, Sunil a occupé divers postes de validation en tant que consultant et employé, avec des responsabilités accrues dans l'industrie des produits pharmaceutiques et biologiques, notamment chez Catalent, Eisai, Pfizer, Teva et Novartis.​​​​​​​

Sunil a commencé sa carrière en 2005 comme ingénieur-conseil de projet au Royaume-Uni, supervisant les activités de démarrage, de mise en service et de validation pour divers clients du secteur pharmaceutique.​​​​​​​ Il détient l'expertise nécessaire pour développer des programmes de validation de nettoyage rentables, conformes et plus sûrs.

Au fil des ans, Sunil a mené avec succès de nombreux projets de nettoyage complexes en ayant recours à des outils de gestion des risques pour identifier et mitiger les risques de contamination croisée.​​​​​​​ Il a développé et mis en œuvre des pratiques de validation de nettoyage normalisées dans le monde entier et dirige de nombreux programmes de formation. Il possède également de l'expérience dans la gestion des changements, les cas de non-conformité de fabrication dus à des problèmes de nettoyage et les audits de programmes de validation de nettoyage.​​​​​​​