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Services de validation
pour la biodécontamination
La solution Bioquell d'Ecolab fournit une documentation de validation solide pour vous aider à répondre aux exigences réglementaires et à garantir que votre système de biodécontamination fonctionne efficacement.
- Tous les rapports sont rédigés par l'un des experts en validation Bioquell d'Ecolab.
- Notre processus de validation élimine les doutes et vous aide à maximiser la productivité.
Lorsque vous achetez un système ou un service Bioquell, vous avez la possibilité de choisir le niveau de validation dont vous avez besoin pour répondre aux exigences réglementaires auxquelles vous êtes soumis. Vous pouvez également ajouter des services de validation ultérieurement et revalider les systèmes en fonction de vos protocoles d'exploitation. Communiquez avec nous pour discuter de l'option qui vous convient le mieux.
La validation Bioquell
est complète et précise
- Documentation réglementaire
Dans les environnements de travail d'aujourd'hui, vous êtes tenu de suivre des réglementations strictes pour vous assurer que votre processus de biodécontamination atteint son objectif de réduction logarithmique des microorganismes. Un seul « cycle de validation » n'est pas suffisant pour répondre à ces réglementations. Qu'il s'agisse d'une vérification du flux d'air et du comptage des particules ou de la configuration d'un cycle complet, Bioquell fournit une documentation complète pour les systèmes Bioquell, ainsi que des rapports pour répondre à vos exigences réglementaires.
- Formation
Les exercices pratiques, la formation en personne et les options d'apprentissage en ligne vous permettent d'acquérir les compétences dont vous avez besoin pour exploiter et entretenir votre système Bioquell. Après votre formation, notre équipe technique est disponible pour vous fournir une assistance si nécessaire.
- Qualification de l'installation (QI)
La mise en place d'un système Bioquell nécessite une expertise. Bioquell se charge de l'installation et de la configuration de votre système de biodécontamination, du début à la fin. La QI confirme que tous les composants requis sont présents. Cela inclut les documents clés et les certificats d'étalonnage.
- Qualification opérationnelle (QO)
Une fois que Bioquell a configuré les paramètres de votre système de biodécontamination, nous vérifions que ce dernier répond bien à ces paramètres. Nous examinons et testons votre système afin de valider son bon fonctionnement.
- Développement du cycle de gazage (DCG)
Nous mettons au point des cycles de vaporisation de peroxyde d'hydrogène rapides et efficaces qui permettent d'obtenir une élimination sporicide de 6 logs et qui répondent aux exigences de votre processus. Pour optimiser vos réglages, nous ajustons les paramètres en effectuant une série de cycles réels dans la zone ciblée.
- Qualification de performance (QP)
Lors de la PQ, nous confirmons qu'il est possible de reproduire les paramètres du cycle qui permettent une réduction sporicide d'au moins 6 logs dans un espace désigné. Comme toujours, nous fournissons une documentation complète.
- Cycle de validation
Ce service est facultatif et permet de confirmer que les paramètres de cycle établis restent inchangés sous différentes conditions. Des indicateurs biologiques et chimiques sont utilisés pour aider à confirmer les résultats.
- Cycle de requalification
Nous proposons des cycles de requalification pour les solutions Bioquell, selon la fréquence requise par vos protocoles ou vos obligations réglementaires. Nous prenons les mesures nécessaires pour confirmer que les paramètres de cycle précédemment établis à partir d'un DCG sont toujours efficaces et valides.