Une vision plus claire de l'annexe 1

Nous vous aidons à gérer vos problèmes de nettoyage et de désinfection afin de garantir la conformité

Annex 1 image

Ecolab a l'expérience nécessaire pour vous éclairer sur les plus récentes mises à jour.​​​​​​​

L'annexe 1, version 12, de février 2020 comprend cinq aspects clés que les fabricants de produits pharmaceutiques doivent connaître en ce qui concerne le nettoyage et la désinfection de leurs sites :

  • Distinction claire entre les étapes de nettoyage et de désinfection​​​​​​​
  • Produits stériles – prise en compte de l'utilisation dans les zones stériles et non stériles
  • Produits prêts à l'emploi – pour minimiser les contrôles supplémentaires relatifs à la préparation, à la validation et à la péremption
  • Validation – pour soutenir la performance et l'application
  • Accent mis sur la gestion des risques et les systèmes de gestion de la qualité​​​​​​​
  • Le service des sciences biologiques d'Ecolab peut vous aider à répondre à ces exigences.

Volume 4 d’EudraLex

Le volume 4 d'EudraLex couvre les directives relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et contient une série d'annexes (dont l'annexe 1) qui fournissent des conseils spécifiques sur différents aspects de la fabrication des médicaments.

POURQUOI CETTE MISE À JOUR?
À la suite de la première série de consultations ciblées, des modifications importantes ont été proposées et ont été intégrées dans la dernière version pour une dernière période de consultation.​​​​​​​

En savoir plus sur le volume 4 d'EudraLex

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Sciences biologiques

La division des sciences biologiques d’Ecolab se consacre à élaborer les meilleurs produits et services possibles pour aider nos clients des industries pharmaceutiques et des soins personnels.

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