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Isolateur aseptique
Bioquell Qube
Créez un espace de travail aseptique avec le Bioquell Qube d'Ecolab, un isolateur configurable doté de la technologie de vapeur de peroxyde d'hydrogène Bioquell. Avec sa conception unique et ses cycles rapides, le Bioquell Qube fournit la zone aseptique dont vous avez besoin pour mener à bien vos recherches ou votre production.
Avantages de Bioquell Qube
Améliorez le flux de travail et la productivité avec le Bioquell Qube, et créez un environnement de catégorie A/ISO 5 à l'intérieur de l'isolateur.
Avantages de Bioquell Qube :
- Technologie Bioquell intégrée de vapeur de peroxyde d'hydrogène à 35 %
- Réalisation des cycles au peroxyde d'hydrogène en aussi peu que 20 minutes
- Options à 2, 4 ou 6 gants avec jusqu'à 2 sas de matériel ou ports de transfert rapide.
- Construit en polypropylène durable et en acier inoxydable 316
- Refroidissement de l'entrée d'air pour les matériaux sensibles à la chaleur
- 4 niveaux de surveillance de l'environnement
- Enregistrement des données avec un logiciel conforme à la norme 21 CFR, partie 11
- Écran intégré avec caméra pour afficher et enregistrer les feuilles de travail
- Commutation entre pression positive et négative à l'aide de l'écran tactile; aucun besoin de changer les filtres ou de prendre des mesures supplémentaires
- Une fois la commande passée, le système peut souvent être installé et validé en seulement 12 semaines
Le Bioquell Qube est idéal pour :
- Tests de stérilité
- Thérapie génique et cellulaire
- Production de petites quantités
- Préparation de médicaments
- Préparation de médicaments cytotoxiques et dangereux
Pourquoi choisir le Bioquell Qube?
Productif
Traitez les matériaux dans la chambre principale pendant que vous travaillez dans une autre. L'asepsie est généralement maintenue pendant 7 jours. Personnalisez cette durée en fonction de vos protocoles.
Efficace
Un cycle peut être achevé en aussi peu que 20 minutes, selon les spécifications de la charge. Une fois que vous avez commandé le Bioquell Qube, l'installation et la validation sont achevées en aussi peu que 12 semaines.
Adaptable
Jusqu'à 3 chambres (2 gants par chambre) et 2 zones de transfert de matériel pour répondre à vos besoins en matière de flux de travail. Capacités de pression positive et négative.
Assuré
Les cycles validés personnalisés permettent un environnement ISO 5/EU de catégorie A; conformité aux BPF; flux d'air unidirectionnel conforme à l'annexe 1 des BPF; logiciel d'enregistrement des données conforme à la norme 21 CFR, partie 11 offert en option.
Efficace
Quatre niveaux de surveillance environnementale pour vos besoins en matière de particules viables et non viables. Possibilité d'intégrer la pompe de stérilité Merck Millipore Sigma Symbio Flex.
Intégré
La technologie de vapeur de peroxyde d'hydrogène Bioquell intégrée permet d'obtenir des résultats reproductibles. Écran tactile facile à utiliser. Aucune connexion au système de CVC n'est requise.
Voyez le Bioquell Qube à l'œuvre
Découvrez les configurations modulaires
Le Bioquell Qube offre plusieurs possibilités de configuration.
Utilisez de une à trois chambres, avec jusqu'à deux transferts extérieurs ou de matériaux en option.
Exemples d'applications du Bioquell Qube
Bioquell Qube pour la thérapie cellulaire et génique
Test de stérilité avec Bioquell Qube
Produits et accessoires connexes
Surveillance de l'environnement
Surveillez les conditions aseptiques de l'environnement grâce à quatre modes, allant du contrôle manuel au contrôle entièrement intégré des particules avec des options de comptage des particules viables et non viables.
Pompe de test de stérilité
Si vous choisissez le plus grand modèle du système Qube avec trois chambres, vous pouvez ajouter jusqu'à deux pompes intégrées Merck Millipore Steritest Symbio Flex pour les tests de stérilité. Cela permet de simplifier les opérations et de libérer de l'espace de travail.
Système de manches et de gants
Notre système breveté de manche et de gant élimine les plis à la fois de la manche et du gant. Comprend des anneaux de manchettes plus petits et plus légers pour un changement sécuritaire. La conception permet de s'assurer que toutes les zones du Bioquell Qube entrent en contact avec la vapeur de peroxyde d'hydrogène.
Port de transfert rapide
Le transfert aseptique de matériaux à l'intérieur et à l'extérieur des isolateurs ne provoque aucune brèche dans le confinement et n'a aucun effet sur les conditions ambiantes. Offert en format de 190 et 270 mm.
À propos de la vapeur de peroxyde d'hydrogène
Au cours d'un cycle de biodécontamination, la technologie Bioquell remplit un espace clos de vapeur de peroxyde d'hydrogène à 35 %. En un seul cycle, cette vapeur assure une destruction sporicide de 6 logs sur les surfaces exposées. Contrairement aux stérilisants chimiques qui peuvent laisser des résidus toxiques, la vapeur de peroxyde d'hydrogène se décompose en eau et en oxygène une fois le cycle de biodécontamination et d'aération terminé.
Validation
Pour répondre aux exigences réglementaires, vous pouvez être amené à fournir une preuve que votre solution de biodécontamination fonctionne comme il se doit. Ecolab met à votre disposition des ingénieurs qualifiés et les documents de validation dont vous avez besoin pour vous conformer aux réglementations.
FAQ sur Bioquell Qube
Puis-je assurer la conformité à la norme 21 CFR, partie 11 avec ce produit?
Oui, nous proposons un enregistreur de données en option à cet effet.
Puis-je introduire des tuyaux ou des câbles dans le Bioquell Qube?
Il est possible d'installer un raccord à trois pinces d'un pouce à monter sur le plancher dans chacune des chambres. Ceci vous permet d'acheminer les conduites à liquide ou les câbles de manière sûre à l'intérieur du Bioquell Qube.
Peut-on régler des alarmes de température à l'intérieur du Bioquell Qube?
Oui.
Y a-t-il différents tests de fuite de programmés pour le Bioquell Qube?
Oui, il y a des test de fuite de programmés pour la pression positive et négative.