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Faites équipe avec des experts pour élaborer une stratégie de contrôle de la contamination efficace et conforme
Les exigences de l'annexe 1 sont vastes : assurez-vous d'être prêt
La récente mise à jour de l'annexe 1 a introduit l'obligation pour les fabricants de produits pharmaceutiques de mettre en place une stratégie de contrôle de la contamination. En tant qu'experts du contrôle de la contamination, nous pouvons vous accompagner à chaque étape du processus.
Que vous soyez à l'étape de la définition, de l'élaboration ou du maintien de votre stratégie, nous pouvons vous aider à appliquer une stratégie de contrôle de la contamination qui répond aux normes relatives au nettoyage, à la désinfection et à la biodécontamination.
Nous avons créé un guide qui détaille les points suivants :
- L'objectif global d'une stratégie de contrôle de la contamination
- Les principaux éléments qu'une telle stratégie doit couvrir
- Comment les experts d'Ecolab peuvent vous aider à améliorer votre niveau de contrôle
Voyez comment les experts d'Ecolab peuvent vous aider
La division des sciences biologiques d'Ecolab est reconnue dans le monde entier pour ses solutions de nettoyage, de désinfection et de biodécontamination qui respectent les normes en vigueur. Nos conseillers techniques internationaux forment une équipe mondiale de microbiologistes pharmaceutiques possédant des dizaines d'années d'expérience dans le secteur.
Découvrez les services offerts par nos conseillers techniques internationaux et comment ils peuvent aider votre organisation.
Nous vous guiderons à travers les étapes nécessaires à l'élaboration de votre stratégie de contrôle de la contamination
Notre expertise
Nous suivons de manière proactive les changements réglementaires dans l'industrie en collaborant étroitement avec les organismes compétents tels que l'EP, l'USP, la PDA, le CEN, la FDA et l'EPA.
Mise en évidence des lacunes
Nous travaillerons avec vous pour réduire les risques, en vous fournissant de la documentation et un soutien à la validation.
Reconnaissance des risques
Nos experts procéderont à un examen approfondi afin de déterminer, d'évaluer et de documenter les risques liés au contrôle de la contamination de votre salle blanche.
Gestion du changement
Ecolab vous accompagnera tout au long du processus grâce à un plan de gestion du changement personnalisé de bout en bout.
Nous joindre
Si vous êtes intéressé par les services techniques de notre équipe de conseillers techniques internationaux ou par la manière dont Ecolab peut vous aider à optimiser votre stratégie de contrôle de la contamination, veuillez remplir et soumettre le formulaire. Avec Ecolab, vous pouvez :
| ✓ | Recevez de l'aide pour combler les lacunes de votre stratégie |
| ✓ | Confiez la documentation et l'atténuation des risques à des experts |
| ✓ | Accélérez et facilitez les processus de validation |
| ✓ | Profitez des services d'une équipe internationale d'experts |
Approfondissez vos connaissances sur la SCC grâce à des webinaires sur demande
Version définitive de l'annexe 1 : répercussions sur le contrôle de la contamination dans le cadre du nettoyage, de la désinfection et de la décontamination
Présentateur :
- Don Singer, conseiller technique principal en microbiologie, Ecolab
La stratégie de contrôle de la contamination pour le nettoyage et la désinfection : une étude de cas
Présentateurs :
- Madison Hoal, conseillère technique internationale, Ecolab
- Dr Tim Sandle, chef de la microbiologie, Bio Products Laboratory