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Bioquell Qube :
Votre solution optimale pour les
Tests de stérilité
Le Bioquell Qube d'Ecolab offre un environnement aseptique ISO 5/Grade A et comprend la technologie intégrée Bioquell de vapeur de peroxyde d'hydrogène*, qui permet d'obtenir une élimination sporicide validée de 6 logs sur les surfaces exposées dans les zones d'exploitation. De son moulage en polymère à son intégration avec la pompe de stérilité Millipore Symbio Flex de Merck, le Bioquell Qube est vraiment unique et constitue une solution idéale pour les tests de stérilité.
*Les systèmes Bioquell d'Ecolab utilisent le stérilisant au peroxyde d'hydrogène AQ Bioquell (Bioquell Hydrogen Peroxide Sterilant-AQ, numéro d'enregistrement EPA : 1677-277) en cas d'utilisation conforme aux instructions de l'étiquette.
Le Bioquell Qube est une solution idéale pour les tests de stérilité
Traçabilité
- Échantillonnage actif de l'air, surveillance continue des particules et options de surveillance de l'environnement
- Enregistrement des données en option permettant de se conformer à la norme 21 CFR, partie 11
- Écran et caméra intégrés pour visualiser les instructions du lot ou enregistrer des actions
- La fonctionnalité IRF (identification par radiofréquence) facilite la collecte de données clés et la traçabilité.
- Rapports PDF générés pour chaque cycle de biodécontamination
Facilité d'utilisation
- La conservation aseptique peut être maintenue jusqu'à 7 jours en fonction de la validation du processus par le client.
- Maintien un environnement de qualité A/ISO 5 même dans les zones de qualité inférieure, ce qui permet aux opérateurs de porter des vêtements moins contraignants.
- Cycles de biodécontamination validés sur la base de configurations de charge personnalisées
- Manchons légers pour faciliter le travail sur de longues périodes de temps.
- Cycles de biodécontamination rapides grâce à la technologie intégrée de vapeur de peroxyde d'hydrogène
- L'installation ne nécessite pas de travaux de construction ou d'électricité
- Option d'intégration de pompe(s) de stérilité Millipore Symbio Flex de Merck pour les usages de tests de stérilité
- Test intégré de l'intégrité des gants
Efficacité
- Bio-décontamination des matériaux entrants dans une chambre tout en effectuant des tests dans une autre chambre
- Raccord à trois pinces d'un pouce dans n'importe quelle chambre de travail
- Options de rayonnage et accessoires pour maximiser le flux de production
- Port de transfert rapide (PTR) en option pour le transfert aseptique des matériaux
Efficacité
- Cycle de biodécontamination rapide réalisable en seulement 30 minutes
- 6-log de destruction sporicide sur les surfaces exposées*
- Passage facile de la pression négative à la pression positive
- Navigation par écran tactile facile à utiliser
- Ergonomique
*Les systèmes Bioquell d'Ecolab utilisent le stérilisant au peroxyde d'hydrogène AQ Bioquell (Bioquell Hydrogen Peroxide Sterilant-AQ, numéro d'enregistrement EPA : 1677-277) en cas d'utilisation conforme aux instructions de l'étiquette.
Exemples de configuration de Bioquell Qube
Ecolab travaille avec vous pour construire l'isolateur Bioquell Qube qui répond à vos besoins en proposant un système de 2, 4 ou 6 gants qui peut inclure un dispositif de transfert de matériel ou RTP sur l'un ou les deux côtés du système sélectionné.
Ne ralentissez jamais votre flux de travail, car les options de gants 4 et 6 vous permettent de traiter les tests dans une ou deux chambres, tout en biodécontaminant les matériaux entrants dans l'autre.
A. Déterminer le nombre de chambres :
1 à 3 chambres.
B. Sélectionner les besoins de la chambre de transfert :
0 à 2 chambres de transfert ou ports de transfert rapide.
C. Choisir un espace de travail intérieur :
Choisir des connexions ouvertes ou fermées entre les espaces de travail qui
ne contiennent pas de générateur de vapeur de peroxyde d'hydrogène.
Accessoires et caractéristiques de Bioquell Qube
La décontamination biologique intégrée est standard, mais des fonctions optionnelles permettent d'améliorer l'efficacité et la sécurité de tout processus.
- Système canalisé
Généralement utilisé pour les besoins de pression négative afin de protéger les opérateurs. - Moniteur d'affichage
Permet de transmettre à l'utilisateur des renseignements utiles, telles que les procédures opératoires normalisées, à l'intérieur de la chambre. - Piste d'audit
Ce système permet d'enregistrer toutes les activités au sein du système. - Caméra
À des fins d'assurance qualité ou autres, les utilisateurs peuvent contrôler et enregistrer le travail traité dans l'isolateur. - Cône isocinétique central
Il est utilisé pour le comptage des particules - Raccord de vidange
Utilisé pour les pompes de test de stérilité sur banc d'essai - Port à trois pinces pour l'entrée des câbles et des tubes
Ce point d'entrée permet à des câbles ou à des tuyaux supplémentaires de pénétrer dans la chambre. - Port de transfert rapide (PTR)
Connexion rapide avec le récipient pour ajouter ou retirer des éléments de la chambre - Pompe de test de stérilité
Cette option intégrée offre plus d'espace et une plus grande facilité d'utilisation. - Tête d'air active ou AAH (viable) et compteur de particules (non viable)
Surveillance de l'environnement pour garantir un traitement aseptique de qualité A - Contrôleur de gants
Les gants et les manches sont soumis à un test de décomposition de la pression afin de garantir un environnement contrôlé.
