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Entre les résultats d'audits, les problèmes de contrôle de la qualité et les temps d'arrêt nécessaires au nettoyage, vos systèmes de nettoyage en place (NEP) et vos processus de nettoyage sont plus importants que jamais.
C'est pourquoi il est toujours bon de revoir votre régime de nettoyage actuel, vos évaluations des risques et vos processus de validation pour déterminer s'il y a des possibilités d'amélioration.
Bien que les problèmes de nettoyage puissent avoir des répercussions importantes sur vos résultats et votre image de marque, il existe des mesures de contrôle que vous pouvez prendre pour atténuer ces problèmes. Il convient notamment d'examiner le processus de nettoyage utilisé pour votre équipement de transformation critique. Tenez compte des points suivants :
- Les problèmes d'audit liés au nettoyage et à la validation du nettoyage sont de plus en plus fréquents.
- L'amélioration de votre processus de nettoyage constitue une opportunité majeure d'accroître votre capacité de production, tout en vous aidant à mieux vous préparer aux inspections réglementaires.
L'application des meilleures pratiques de nettoyage définies par notre équipe de conseillers techniques internationaux peut aider les entreprises pharmaceutiques à améliorer leurs objectifs de production et à réduire les temps d'arrêts lors des transitions. En outre, la révision périodique des procédures de nettoyage est essentielle pour garantir leur efficacité. Voyez un exemple de la façon dont cela a été réalisé dans notre étude de cas sur l'optimisation des procédures de nettoyage liées à la granulation.
Voyez comment nous faisons équipe avec nos clients pour optimiser leurs résultats
L'équipe des sciences biologiques d'Ecolab est composée d'experts en laboratoire qui vous aideront à trouver les meilleures solutions de nettoyage adaptées à vos besoins particuliers.
Surmonter les défis courants du nettoyage
Découvrez des conseils et des webinaires présentés par nos experts techniques
- Webinaire : Les défis particuliers du nettoyage dans la fabrication de doses solides orales
Découvrez les facteurs à prendre en compte pour obtenir un nettoyage efficace de l'équipement utilisé dans la fabrication d'enrobages pour les doses solides orales.
- Webinaire : Identification des paramètres critiques du processus de nettoyage et développement du processus de nettoyage
Apprenez pourquoi établir vos processus de nettoyage en fonction de l'utilisation passée ou des produits chimiques de nettoyage disponibles sur place peut vous faire courir le risque de gaspiller des produits et de recevoir des formulaires 483 ou des lettres d'avertissement. Découvrez comment utiliser une approche basée sur les risques pour mettre au point vos processus de nettoyage et définir leurs paramètres de manière appropriée.
Faciliter l'efficience : Ecolab peut vous aider
Un partenaire technique de confiance pour faciliter la validation et guider l'optimisation du nettoyage
Une connaissance approfondie de la réglementation
Les experts d'Ecolab comprennent parfaitement les plus récentes exigences réglementaires et s'appuient sur leurs relations étroites avec les organismes de réglementation pour fournir une perspective interne sur les tendances réglementaires. Nous pouvons vous aider à analyser l'impact des nouvelles normes et exigences sur vos opérations de production, à mettre en œuvre un programme conforme de NEP/NHP et à rester prêt à faire face aux audits.
Un soutien inégalé en matière de validation
La validation est un défi majeur qui peut être très coûteux en termes de temps et d'argent. Heureusement, Ecolab a réalisé des études approfondies sur la nettoyabilité dans l'industrie pharmaceutique et peut fournir des données solides pour soutenir et simplifier immédiatement votre processus de validation fondé sur des preuves. Nous sommes également prêts, grâce à nos capacités de laboratoire complètes, à mener toutes les études de nettoyabilité supplémentaires nécessaires à l'élaboration d'une évaluation des risques fondée sur des données probantes.
Une expertise consultative fondée sur la science
Les experts d'Ecolab possèdent une compréhension scientifique des réactions chimiques complexes qui ont un impact sur le nettoyage, y compris tous les facteurs TACT. Nous sommes prêts à mettre en œuvre notre expertise pour identifier rapidement les inefficacités dans vos procédures normalisées de nettoyage et à proposer des changements simples pour améliorer de manière significative la fiabilité, la cohérence et l'efficacité du nettoyage.
Une chimie innovante et une vaste gamme de produits
Tout comme un processus de nettoyage universel ne fonctionne pas, des produits de nettoyage universels conduisent à un sur-nettoyage ou à un sous-nettoyage, ce qui est synonyme d'inefficacité. Ecolab propose une gamme de produits de pointe, qui mettent à profit nos chimies innovantes pour résoudre vos problèmes de nettoyage particuliers et vous aider à améliorer de manière significative la fiabilité, la cohérence et l'efficacité de vos opérations de nettoyage.
