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Consultants techniques internationaux en sciences biologiques
Lorsque vos processus de fabrication doivent changer, nous le faisons.
Que votre équipe élabore un programme de contrôle de contamination à partir de zéro ou qu’elle en développe un qui est en place depuis des années, le fait d’avoir la bonne expertise technique derrière vous fait la différence. De l’analyse de votre approche actuelle par rapport aux meilleures pratiques de l’industrie à la validation et à la mise en œuvre d’améliorations, les conseillers techniques mondiaux d’Ecolab sont là pour vous aider sans perturber la production.
Les conseillers techniques mondiaux d’Ecolab sont des spécialistes techniques possédant une vaste expérience en contrôle de contamination. Ils travaillent à l’intérieur de votre établissement, aux côtés de vos équipes d’assurance qualité, de validation et d’exploitation, en suivant le cadre structuré de gestion du changement d’Ecolab pour vous aider à évaluer les risques, à choisir la bonne approche, à la valider et à la mettre en œuvre en toute confiance.
Ce que vous obtenez avec GTC
Des spécialistes techniques qui ont travaillé dans des installations comme la vôtre.
Nos consultants sont issus de l’industrie - microbiologistes; chimistes; spécialistes de la qualité. Ils ont géré des événements de contamination, géré des cycles de validation complexes et savent ce qu’il faut faire pour qu’un processus de nettoyage ou de biodécontamination nouveau ou mis à jour franchisse la ligne d’arrivée et respecte les réglementations.
Une expertise associée à un ensemble complet de solutions.
Les recommandations de la GTC sont directement liées au portefeuille intégré de produits chimiques de nettoyage, d’équipements de biodécontamination et d’outils numériques d’Ecolab. Ce qui est recommandé peut en fait être mis en œuvre, par le biais d’un partenariat unique.
Engagés là où les normes de l’industrie sont façonnées.
Nos consultants contribuent aux organismes de réglementation et de normalisation, notamment les groupes de travail de la PDA, de l’USP, de l’EPA et de la FDA.
Là où la GTC fait la différence
Stratégie de contrôle de la contamination
L’annexe 1 rendait la CCS obligatoire. Nos consultants peuvent vous aider à évaluer les processus, à identifier les risques et à développer des protocoles de nettoyage et de désinfection défendables, réalistes et étayés par une documentation prête pour la validation.
Optimisation des processus
Les programmes de nettoyage et de désinfection mis en place il y a des années ne suivent pas toujours le rythme des exigences de production d’aujourd’hui. La GTC aide à identifier les pertes de temps, d’eau, de produits chimiques et de main-d’œuvre, puis travaille avec votre équipe pour rationaliser les régimes, rationaliser les changements et resserrer les procédures d’exploitation normalisées.
Validation et contrôle des changements
Le fardeau de la validation peut retarder la réalisation de bonnes idées. La GTC coordonne les essais en laboratoire avec des tiers accrédités, examine les protocoles et les résultats, soutient la justification réglementaire et aide à gérer le contrôle des changements.
Construction et agrandissement de nouvelles installations
Les décisions tardives en matière de contrôle de contamination entraînent des retards dans la mise en service. GTC intervient dès le début pour vous aider à définir votre stratégie pendant la pré-construction, à élaborer des protocoles pendant la construction et à préparer des procédures validées et des documents prêts pour les audits avant le début de la production.
Événements de contamination et constatations d’audit
Lorsque quelque chose ne va pas, il est important d’assurer un suivi structuré. GTC prend en charge l’analyse des causes profondes, contribue à l’élaboration de plans de mesures correctives en fonction des risques et travaille avec votre équipe pour mettre en œuvre des mesures correctives liées à votre stratégie plus large de contrôle de contamination.
Évaluations et formation sur place
Des évaluations de site effectuées par des vérificateurs de conseillers techniques internationaux formés par l’IRCA offrent un regard indépendant sur vos pratiques de nettoyage et de désinfection avec des recommandations pratiques et classées par ordre de priorité. GTC offre également une formation sur mesure sur place couvrant les techniques d’application, l’efficacité des désinfectants, les attentes réglementaires et l’optimisation du NEP.
Prêt à parler à quelqu’un qui a été à votre place?
Communiquez avec notre équipe pour entamer une conversation sur les besoins de votre installation.
Les décisions de contrôle de contamination que vous prenez avant le début de la production jettent les bases de chaque audit et de chaque lot qui suit. Découvrez comment GTC prend en charge les nouvelles versions.