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Un soutien d’experts lorsque les risques liés à la fabrication deviennent réalité
Les événements de contamination et les observations critiques d’audit créent des défis différents, mais les deux nécessitent une réponse rapide et structurée.
Ecolab Life Sciences propose deux programmes spécialisés conçus pour aider les organisations à enquêter sur les problèmes, à mettre en œuvre des mesures correctives et à renforcer la performance opérationnelle à long terme. Que vous vous remettiez d’un événement de contamination ou que vous répondiez à une observation réglementaire, nos experts vous aident à suivre grâce à une expertise technique, des solutions pratiques et un soutien à long terme.
Choisissez le programme qui correspond à votre situation :
Nos conseillers techniques internationaux sont impliqués dès le premier jour, vous aidant à concevoir des stratégies de contrôle de la contamination qui anticipent l’évolution des exigences réglementaires et des besoins opérationnels. Avec le soutien de notre équipe de conseillers techniques internationaux, votre nouvelle installation ne sera pas seulement prête – elle sera conçue pour garantir la conformité et l'efficacité opérationnelle à long terme.
Notre cadre de récupération et de remédiation de la contamination en 4 étapes
Opérations de récupération. Rétablir le contrôle.
Étape 1 : Consulter, contenir et évaluer
La priorité immédiate est de protéger le produit, de limiter les risques et de comprendre l’ampleur de l’événement. Ecolab travaille aux côtés des équipes du site pour évaluer la situation, harmoniser les efforts d’intervention et établir un plan de rétablissement structuré.
Résultat : Une compréhension claire de l’événement, des priorités de rétablissement définies et une voie à suivre organisée.
Étape 2 : Enquêter et identifier la cause première
Pour être efficace, il faut d’abord comprendre ce qui s’est passé et pourquoi. Par le biais d’évaluations techniques, de visites des installations, d’un examen des données et d’une analyse structurée des causes profondes, Ecolab aide à identifier les causes potentielles et les facteurs contributifs avant que des mesures correctives ne soient prises.
Résultat : Identification des causes sous-jacentes à l’origine de l’événement de contamination et base plus solide pour la récupération.
Étape 3 : Reprise des opérations et vérification du contrôle
Une fois les causes profondes comprises, l’accent est mis sur le rétablissement du contrôle environnemental et la préparation au redémarrage. Ecolab soutient la mise en œuvre de mesures correctives, l’assainissement de la contamination, les activités de vérification et les efforts de récupération de la fabrication. Selon la situation, il peut s’agir du service de biodécontamination rapide Bioquell™, d’activités de requalification environnementale et de stratégies de surveillance renforcées.
Résultat : Rétablissement du contrôle de l’environnement de fabrication et confiance accrue dans le redémarrage des activités.
Étape 4 : Renforcer et prévenir les récidives
La reprise ne s’arrête pas à la reprise de la production. Ecolab aide à renforcer les programmes de contrôle de contamination, à mettre en œuvre des plans de mesures correctives, à optimiser les procédures et à renforcer les meilleures pratiques qui favorisent la résilience opérationnelle à long terme.
Résultat : Amélioration des pratiques de contrôle de contamination et réduction des risques de perturbations futures.
Notre cadre d’intervention en 4 phases en cas d’audit
Aller au-delà de la réponse observationnelle
Étape 1 : Examen initial et clarification
Toute réponse réussie commence par une compréhension claire de l’observation. Ecolab examine les conclusions, les renseignements à l’appui et le contexte réglementaire afin d’établir une base solide pour la planification des enquêtes et des interventions.
Résultat : Alignement autour de l’observation, de son impact potentiel et des actions nécessaires pour aller de l’avant.
Étape 2 : Évaluation des risques, ACR et stratégie d’intervention
Les organisations ont besoin de plus qu’une lettre de réponse. Ecolab aide à évaluer les risques potentiels en matière de qualité et de conformité, à faciliter l’analyse des causes profondes et à élaborer une stratégie de remédiation claire et défendable.
Résultat : Une stratégie d’intervention fondée sur les risques, étayée par des preuves documentées et une analyse des causes profondes.
Étape 3 : Évaluation du site et examen de la SCC
Ecolab aide les organisations à regarder au-delà de l’observation elle-même pour évaluer le contrôle de la contamination et l’efficacité des systèmes de qualité. Les conclusions sont traduites en recommandations pratiques qui favorisent la réduction des risques et la préparation aux inspections futures.
Résultat : Visibilité accrue sur les risques systémiques et les possibilités de renforcer le contrôle de contamination et les systèmes de qualité.
Étape 4 : Perfectionnement, vérification et suivi des CAPA
La dernière phase consiste à transformer les plans en améliorations durables. Ecolab soutient le perfectionnement des CAPA, la planification de la mise en œuvre, la vérification de l’efficacité et les activités de suivi conçues pour renforcer l’état de préparation à long terme.
Résultat : Des mesures correctives durables qui sont intégrées aux activités et mieux positionnées pour résister à un examen réglementaire futur.
Apprenez-en davantage sur les programmes d’Ecolab pour vous aider à remédier à la contamination et à répondre aux audits et aux observations.
Un seul partenaire pour la récupération, l’assainissement et l’amélioration
Les événements de contamination et les observations critiques d’audit ont rarement une cause unique ou une solution simple. C’est pourquoi Ecolab réunit ses experts pour aider les organisations à étudier leurs problèmes, à prendre des décisions complexes et à mettre en œuvre des améliorations durables.
Selon la nature du problème, Ecolab constitue une équipe possédant l’expertise technique, de qualité, réglementaire et opérationnelle nécessaire pour soutenir la récupération, l’assainissement et l’amélioration à long terme.
Consultants en réglementation et qualité
Experts en microbiologie et contrôle de contamination
Soutenir les enquêtes de contamination, les évaluations des stratégies de contrôle de contamination, les évaluations de surveillance environnementale et les initiatives de réduction des risques de contamination.
Spécialistes des causes profondes et des CAPA
Facilitez les investigations, l’analyse des causes profondes, la planification des mesures correctives, la vérification de l’efficacité et les efforts d’amélioration continue à long terme.
Experts en la matière d’Ecolab élargis
Fournir un soutien spécialisé en matière de nettoyage et de désinfection, de contrôle de l’environnement, d’exploitation des installations, d’amélioration des processus et d’autres disciplines techniques en fonction des besoins spécifiques au site.
Prêt à discuter de votre situation?
Qu’il s’agisse d’intervenir à la suite d’une contamination ou de répondre à une observation critique lors d’un audit, le service des sciences biologiques d’Ecolab peut vous aider à évaluer les risques, à mettre en œuvre des mesures correctives efficaces et à renforcer vos performances opérationnelles à long terme.
Découvrez nos solutions
Nettoyage et désinfection
Klercide™
Biodécontamination
automatisée Bioquell
Des opérations de fabrication numériquement améliorées
