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CLEEN par Ecolab :
des opérations de fabrication
numériquement optimisées
Réduisez les risques liés à la conformité. Favorisez la qualité. Optimisez vos opérations.
Passer à l'ère « Pharma 4.0 »
Pourquoi la numérisation opérationnelle doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Ce livre numérique gratuit décrit les changements fondamentaux associés au passage à l'ère « Pharma 4.0 » et la manière dont ils peuvent permettre aux entreprises d’améliorer leur efficacité, leur agilité et de maintenir la qualité de leurs produits tout en stimulant leur rentabilité.
Qu'est-ce que CLEEN?
CLEEN by Ecolab est une plateforme logicielle qui permet aux entreprises pharmaceutiques et de soins personnels d'améliorer l'ensemble du cycle de fabrication – de l’automatisation de la validation du nettoyage et de la numérisation des procédures d’exploitation normalisées à la protection de l’intégrité des données et à l’efficience opérationnelle de la fabrication par lots. La solution CLEEN de bout en bout combine l’expertise d’Ecolab avec une plateforme numérique de pointe, spécialement conçue pour le soutien à la fabrication.
Module d'exécution par lot CLEEN
Transformez votre traitement des dossiers de fabrication par lot grâce à un processus plus efficace, plus précis et plus collaboratif
Module de journal de bord numérique CLEEN
Numérisez les procédures d'exploitation normalisées afin d'améliorer les performances et la conformité.
Module de validation CLEEN
Modernisez la validation du nettoyage grâce à l'automatisation intelligente.
Avantages de CLEEN par Ecolab
Réduisez les problèmes de conformité
Renforcez votre programme de validation du nettoyage grâce à des recommandations intelligentes et des conseils sur les exigences réglementaires.
Mettez en œuvre des verrouillages de processus numérisés et obtenez des informations en temps réel sur les actions des opérateurs, ainsi qu’une piste d’audit complète. La surveillance continue des paramètres critiques des processus permet d’être prêt pour les audits en tout temps.
Favorisez la qualité
Numérisez les flux de travail et les instructions de travail et tirez parti des analyses en temps réel pour identifier les inefficacités et les possibilités d’amélioration.
Automatisez les protocoles de validation du nettoyage et réduisez les temps d’arrêt lors des transitions, tout en diminuant les coûts et en réaffectant la main-d’œuvre à d’autres tâches à plus forte valeur ajoutée.
Haussez votre chiffre d'affaires
Accélérez les temps de transition et générez des gains significatifs en termes de capacité de production.
Assurez le suivi, la planification et l’allocation des ressources en temps réel, ce qui permet de réduire les temps d’arrêt, d’augmenter le débit et d’optimiser l’utilisation de l’équipement et de la main-d’œuvre.
Connexions de données immédiates pour intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Infrastructure infonuagique conforme et pouvant être mise à l'échelle
Conformité à GxP, certifié ISO 27001
Centres informatiques
- Les centres informatiques sont certifiés par des vérificateurs tiers pour ISO 9001:2015, ISO 27001
- Directives GxP disponibles et mises en œuvre
Authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger
- Une authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger vous permettent d'authentifier les utilisateurs des systèmes
- Configuration par l'équipe de TI
Évaluation de la vulnérabilité et
essais de pénétration
- Évaluation de la vulnérabilité et essais de pénétration périodiques
- Assuré par un tiers certifié
- Résultats partagés avec le client sur demande
Chiffrement de données de bout en bout
pour machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur avec PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en cours de transport au moyen d'un chiffrement à 256 bits
Établissement de liste d'autorisation des domaines
- Permettre ou interdire à certains domaines d'accéder à la plateforme
- Configuration par l'équipe de TI
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes disponibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles