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Module d'exécution par lot CLEEN

Le module d'exécution par lot CLEEN vous aide à améliorer l'efficacité et la conformité dans les secteurs pharmaceutiques, de l'hygiène personnelle et des cosmétiques, avec une production zéro papier, qui aide à réduire les erreurs manuelles. Avec des fonctionnalités conçues pour promouvoir l'assurance qualité et l'efficacité opérationnelle, CLEEN aide vos opérations à rester réactives, conformes et efficaces, vous permettant d'adapter rapidement vos processus de fabrication pour répondre aux évolutions des demandes de production et assurer des flux de travail ininterrompus.

Modernizing Cleaning Validation e-Book

Moderniser la validation du nettoyage​​​​​​​

Alors que les défis liés à la validation du nettoyage sont de plus en plus nombreux, coûteux et complexes, les entreprises de sciences biologiques avisées se dotent d'un avantage concurrentiel en adoptant des approches plus intelligentes en matière de validation du nettoyage.

Numérisation des flux de travail essentiels en vue d'accroître la performance et la conformité

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Efficacité accrue

Automatisez les processus de planification et de documentation afin de maximiser la productivité et de réduire les délais opérationnels.

Checkmark in a seal icon

Conformité simplifiée

Assurez plus facilement le respect des réglementations grâce à une documentation automatisée et une surveillance en temps réel, ce qui simplifie les audits et les investigations.

Gear icon with arrows circling around it

Surveillance continue et précision des données

Réduisez les erreurs manuelles grâce à une saisie et à un enregistrement de données sans papier automatisés, ce qui favorise une prise de décision efficace.


Optimisez les données, réduisez les risques et surveillez les paramètres avec CLEEN

Principales caractéristiques :

Planification de production dynamique

  • Optimisation de la planification de la production en temps réel : automatisez les ajustements de la planification en vue de répondre rapidement aux changements de la demande, assurant ainsi une attribution efficace des ressources.

Nettoyage de ligne conforme et simplifié

  • Autorisations automatisées : Passez des listes de vérification manuelles à un système automatisé qui guide les opérateurs tout au long du processus.
  • Documentation instantané : Générez automatiquement des documents d'autorisation, facilitant ainsi les audits et les vérifications de la conformité.

Exécution d'instructions par lot numérique

  • Verrouillages en cours de processus : Assignez les tâches aux bons membres du personnel au bon moment et mettez en place des vérifications intégrées en vue de vous assurer que les étapes essentielles soient exécutées comme il se doit.
  • Instructions interactives : Obtenez des conseils multimédias pour des tâches complexes.
  • Saisie de données automatisée : Le module d'exécution par lot peut être intégré à l'équipement de traitement servant à l'enregistrement des données en temps réel, ce qui peut aider à réduire les erreurs manuelles.

Suivi proactif des paramètres de lot

  • Visualisation des données en direct : utilisez des tableaux de bord en temps réel en vue d'effectuer un suivi immédiat des paramètres de lot.
  • Système d'alerte proactif : Configurez des alertes en cas de déviations des paramètres pour activer des mesures correctives.
  • Vérifications de la qualité intégrées : Fusionnez les données de contrôle de la qualité grâce à des vérifications en cours de processus.

Diffusion par lot automatisée et calcul de l'efficacité générale de l'équipement

  • Vérifications de données intégrées : Vérifiez que tous les critères de diffusion soient respectés au moyen d'une intégration de données automatisée.
  • Calcul de l'efficacité générale de l'équipement en temps réel : Obtenez des mesures sur la disponibilité des machines, la performance et la qualité afin de surveiller l'efficacité.
  • Surveillance des temps d'arrêt : Enregistrez les catégorisations pour identifier les problèmes opérationnels.

Analyse intelligente des causes profondes

  • Accès en 1 clic aux données pertinentes : Accédez facilement aux dossiers de lot avec une traçabilité complète grâce à des journaux d'audit chronologiques et détaillés.
  • Flux de travaux d'investigation collaborative : Favorisez une collaboration sans heurt d'un service à l'autre durant l'analyse des causes profondes.


Connexions de données immédiates pour intégrations rapides

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM


Certifications de sécurité et conformité

Infrastructure infonuagique conforme et pouvant être mise à l'échelle

Conformité à GxP, certifié ISO 27001
Centres informatiques

  • Les centres informatiques sont certifiés par des vérificateurs tiers pour ISO 9001:2015, ISO 27001
  • Directives GxP disponibles et mises en œuvre

Authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger​​​​​​​

  • Une authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger vous permettent d'authentifier les utilisateurs des systèmes
  • Configuration par l'équipe de TI

Évaluation de la vulnérabilité et
essais de pénétration

  • Évaluation de la vulnérabilité et essais de pénétration périodiques
  • Assuré par un tiers certifié
  • Résultats partagés avec le client sur demande

Chiffrement de données de bout en bout
pour machines virtuelles

  • Chiffrement côté serveur avec PMK
  • Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en cours de transport au moyen d'un chiffrement à 256 bits

Établissement de liste d'autorisation des domaines

  • Permettre ou interdire à certains domaines d'accéder à la plateforme
  • Configuration par l'équipe de TI
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Sauvegarde et reprise après sinistre

  • Sauvegardes quotidiennes disponibles
  • Régions de reprise après sinistre
  • Sauvegardes complètes et incrémentielles


Solutions pour sciences biologies associées

La plateforme CLEEN d'Ecolab ajoute au portefeuille complet de solutions éprouvées et de compositions chimiques innovatrices de l'entreprise dans un large éventail d'exploitation de fabrication dans le domaine des sciences biologiques.

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