
Module d'exécution par lot CLEEN
Transform your manufacturing operations by moving to a paperless batch record system that enhances process efficiencies. Streamline production workflows, identify and eliminate bottlenecks and improve accuracy for better batch acceptance rates.

Passer à l'ère « Pharma 4.0 »
Pourquoi la numérisation opérationnelle doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Ce livre numérique gratuit décrit les changements fondamentaux associés au passage à l'ère « Pharma 4.0 » et la manière dont ils peuvent permettre aux entreprises d’améliorer leur efficacité, leur agilité et de maintenir la qualité de leurs produits tout en stimulant leur rentabilité.
Digitize Essential Workflows
To Drive Performance and Compliance
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Seamless Paperless Batch Execution
Enhance efficiency, accuracy, and collaboration on the production floor, allowing for agile responses to changing production demands and ensuring uninterrupted workflows.

Automate Data Capture for Enhanced Accuracy
Utilize automated data capture and embedded media instructions to help reduce human error. Improve batch acceptance rates through in-process checks and interlocks, ensuring trained operators complete tasks accurately while verifying that equipment is calibrated and ready for use.

La préparation aux audits simplifiée
Help support regulatory compliance with detailed audit logs that provide complete traceability of batch processes. Automate in-process check scheduling, integrate quality control data, and utilize exception highlighting for collaborative reviews.
Avantages clés
Compliance and Quality Assurance
- Automated Data Capture: Replace manual data entry with automated data capture directly from production equipment, reducing human error and enhancing production timelines. Automatically verify that all release criteria have been met.
- Comprehensive Audit Logs: Support complete traceability with detailed chronological audit logs, providing full transparency for compliance and quality assurance throughout your manufacturing processes.
- Streamlined Check Scheduling: Set up and assign in-process checks with automated reminders and assignments for consistent checks. Receive instant notifications for any overdue or missed checks.

Process Efficiencies
- Optimize Production Processes: Increase overall efficiency and gain real-time visibility into your operations to identify bottlenecks to improve Overall Equipment Effectiveness (OEE), enabling flexible shifts to optimize manufacturing floor management.
- Improve Accuracy: Enhance batch acceptance rates with embedded process checks and interlocks, utilizing imbedded videos and images and linked SOPs to guide operators, ensuring tasks are completed accurately.
- Monitor Equipment and Area Readiness: Start batches without delays with automated pre-batch readiness checks, ensuring equipment status, material availability, and operator readiness before execution begins.

Real-Time Monitoring and Collaboration
- Exception Highlighting: Focus on exceptions highlighted in batch summary reports streamlining review processes and helping improve decision-making.
- Collaborative Review: Share batch summary reports electronically with team members for collaborative reviews and timely responses to potential issues.
- Downtime and Stoppage Tracking: Record and categorize equipment downtime and stoppages, pinpointing issues that affect efficiency.

Optimisez les données, réduisez les risques et surveillez les paramètres avec CLEEN
Connexions de données immédiates pour intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Infrastructure infonuagique conforme et pouvant être mise à l'échelle
Conformité à GxP, certifié ISO 27001
Centres informatiques
- Les centres informatiques sont certifiés par des vérificateurs tiers pour ISO 9001:2015, ISO 27001
- Directives GxP disponibles et mises en œuvre
Authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger
- Une authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger vous permettent d'authentifier les utilisateurs des systèmes
- Configuration par l'équipe de TI
Évaluation de la vulnérabilité et
essais de pénétration
- Évaluation de la vulnérabilité et essais de pénétration périodiques
- Assuré par un tiers certifié
- Résultats partagés avec le client sur demande
Chiffrement de données de bout en bout
pour machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur avec PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en cours de transport au moyen d'un chiffrement à 256 bits
Établissement de liste d'autorisation des domaines
- Permettre ou interdire à certains domaines d'accéder à la plateforme
- Configuration par l'équipe de TI

Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes disponibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles