
Module d'exécution par lot CLEEN
Transformez vos opérations de fabrication en passant à un système de dossiers de lot sans papier qui améliore l’efficacité des processus. Rationalisez les flux de production, identifiez et éliminez les goulots d’étranglement et améliorez la précision pour de meilleurs taux d’acceptation des lots.

Passer à l'ère « Pharma 4.0 »
Pourquoi la numérisation opérationnelle doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Ce livre numérique gratuit décrit les changements fondamentaux associés au passage à l'ère « Pharma 4.0 » et la manière dont ils peuvent permettre aux entreprises d’améliorer leur efficacité, leur agilité et de maintenir la qualité de leurs produits tout en stimulant leur rentabilité.
Numérisez les flux de travail essentiels
pour améliorer les performances et la conformité
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Exécution par lots sans papier et fluide
Améliorez l’efficacité, la précision et la collaboration au niveau de la production, ce qui permet de répondre avec agilité à l’évolution des demandes de production et de garantir des flux de travail ininterrompus.

Saisie automatisée des données pour une plus grande précision
Utiliserz la saisie automatisée des données et les instructions intégrées aux supports pour réduire les erreurs humaines. Améliorez les taux d’acceptation des lots grâce à des vérifications en cours de processus et à des verrouillages, ce qui permet aux opérateurs formés d’effectuer leurs tâches avec précision tout en vérifiant que l’équipement est calibré et prêt à l’emploi.

La préparation aux audits simplifiée
Contribuez à la conformité réglementaire grâce à des journaux d’audit détaillés qui assurent une traçabilité complète des processus par lots. Automatisez la planification des vérifications en cours de processus, intégrez les données de contrôle de la qualité et utilisez la mise en évidence des exceptions pour les révisions collaboratives.
Avantages clés
Conformité et assurance de la qualité
- Saisie automatisée des données : remplacez la saisie manuelle des données par une saisie automatisée directement à partir de l’équipement de production, ce qui réduit les erreurs humaines et améliore les délais de production. Vérifiez automatiquement que tous les critères de validation ont été respectés.
- Journaux d’audit complets : bénéficiez d’une traçabilité complète grâce à des journaux d’audit chronologiques détaillés, offrant une transparence totale pour la conformité et l’assurance qualité tout au long de vos processus de fabrication.
- Planification simplifiée des vérifications : configurez et attribuez des vérifications en cours de processus à l'aide de rappels et d'attributions automatiques pour des vérifications cohérentes. Recevez des notifications instantanées pour les vérifications en retard ou manquées.

Efficacité des processus
- Optimisation des processus de production : augmentez l’efficacité globale et bénéficiez d’une visibilité en temps réel sur vos opérations afin d’identifier les goulots d’étranglement et d’améliorer l’efficacité globale de l’équipement, ce qui permet des quarts de travail flexibles pour optimiser la gestion de l’atelier de fabrication.
- Amélioration de la précision : améliorez les taux d’acceptation des lots grâce à des vérifications de processus et à des verrouillages intégrés, en utilisant des vidéos et des images intégrées, ainsi que des procédures normalisées d’exploitation liées pour guider les opérateurs et garantir que les tâches sont effectuées avec précision.
- Contrôle de l'état de préparation de l'équipement et de la zone : démarrez les lots sans retard grâce à des contrôles automatisés de l'état de préparation des lots, qui garantissent l'état de l'équipement, la disponibilité du matériel et l'état de préparation de l'opérateur avant le début de l'exécution.

Surveillance et collaboration en temps réel
- Mise en évidence des exceptions : concentrez-vous sur les exceptions mises en évidence dans les rapports récapitulatifs des lots, ce qui rationalise les processus d'examen et contribue à améliorer la prise de décision.
- Examen collaboratif : partagez électroniquement les rapports sommaires des lots avec les membres de l’équipe pour des examens collaboratifs et des réponses rapides aux problèmes potentiels.
- Suivi des temps d’arrêt et des pannes : enregistrez et catégorisez les temps d’arrêt et les pannes de l’équipement, en identifiant les problèmes qui affectent l’efficacité.

Optimisez les données, réduisez les risques et surveillez les paramètres avec CLEEN
Connexions de données immédiates pour intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Infrastructure infonuagique conforme et pouvant être mise à l'échelle
Conformité à GxP, certifié ISO 27001
Centres informatiques
- Les centres informatiques sont certifiés par des vérificateurs tiers pour ISO 9001:2015, ISO 27001
- Directives GxP disponibles et mises en œuvre
Authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger
- Une authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger vous permettent d'authentifier les utilisateurs des systèmes
- Configuration par l'équipe de TI
Évaluation de la vulnérabilité et
essais de pénétration
- Évaluation de la vulnérabilité et essais de pénétration périodiques
- Assuré par un tiers certifié
- Résultats partagés avec le client sur demande
Chiffrement de données de bout en bout
pour machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur avec PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en cours de transport au moyen d'un chiffrement à 256 bits
Établissement de liste d'autorisation des domaines
- Permettre ou interdire à certains domaines d'accéder à la plateforme
- Configuration par l'équipe de TI

Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes disponibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles