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Module de journal de bord numérique CLEEN
Un journal de bord numérique utile destiné aux exploitations de fabrication dans le domaine des sciences biologiques, qui va beaucoup plus loin qu'un journal de bord normal en vue de rapidement convertir tout processus en un flux de travail numérique automatique qui crée les documents nécessaires en cas d'audit et assure l'intégrité des données.
Moderniser la validation du nettoyage
Alors que les défis liés à la validation du nettoyage sont de plus en plus nombreux, coûteux et complexes, les entreprises de sciences biologiques avisées se dotent d'un avantage concurrentiel en adoptant des approches plus intelligentes en matière de validation du nettoyage.
Numérisation des flux de travail essentiels en vue d'accroître la performance et la conformité
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Assurer la conformité aux procédures normalisées d'exploitation par la conception
Numérisez les processus dans l'ensemble de votre installation en vue de permettre une surveillance de la performance en temps réel et le verrouillage de commandes personnalisé, et de créer des flux de travail automatique de manière à assurer la conformité.
Gérer la conformité de manière proactive
Les processus de numérisation et la documentation associée apportent plusieurs avantage clés à votre équipe, qu'il s'agisse de données en temps réel et de la surveillance de la conformité aux mesures prises dans le but de mener un processus à bien, ou encore des alertes qui signaleront les nouveaux examens par exception et problèmes émergents.
Optimiser les exploitations
Utilisez l'étalonnage de la performance et les analyses intégrées pour mettre au jour de nouvelles occasions d'améliorer les exploitation, réduisant ainsi les temps d'arrêt et accroissant la disponibilité de l'équipement et l'utilisation efficace des ressources.
Optimisez les données, réduisez les risques et surveillez les paramètres avec CLEEN
Caractéristiques principales du journal de bord
- Outil de création de processus sans code
Mettez à jour et gérez les procédures normales d'exploitation sans l'intervention ou l'assistance d'un développeur ou d'un expert technique CLEEN.
- Flux de travail numériques automatiques
Assurez la conformité à même les processus numériques grâce à un verrouillage de commandes automatisé qui favorise le respect des procédures normales d'exploitation.
- Documentation numérique complète en cas d'audit
Générez automatiquement des documents et des rapports qui seront demandés en cas d'inspection, et soyez assuré de l'intégrité de vos données.
- Alertes et examens par exception automatisés
Accélérez l'examen des rapports de jusqu'à 90 % et évitez les interruptions potentielles de la production. Procédez à un examen par exception et identifiez instantanément les risques en vue de vite y remédier.
- Étalonnage numérique
Mettez les procédures normales d'exploitation du nettoyage et la performance opérationnelle en contexte par des comparaisons au sein de votre organisation, au fil du temps et par rapport aux normes de l'industrie. Identifiez les occasions et les problèmes émergents en vue de protéger la qualité et d'accroître la performance.
Connexions de données immédiates pour intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Infrastructure infonuagique conforme et pouvant être mise à l'échelle
Conformité à GxP, certifié ISO 27001
Centres informatiques
- Les centres informatiques sont certifiés par des vérificateurs tiers pour ISO 9001:2015, ISO 27001
- Directives GxP disponibles et mises en œuvre
Authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger
- Une authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger vous permettent d'authentifier les utilisateurs des systèmes
- Configuration par l'équipe de TI
Évaluation de la vulnérabilité et
essais de pénétration
- Évaluation de la vulnérabilité et essais de pénétration périodiques
- Assuré par un tiers certifié
- Résultats partagés avec le client sur demande
Chiffrement de données de bout en bout
pour machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur avec PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en cours de transport au moyen d'un chiffrement à 256 bits
Établissement de liste d'autorisation des domaines
- Permettre ou interdire à certains domaines d'accéder à la plateforme
- Configuration par l'équipe de TI
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes disponibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles