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Module de journal de bord numérique CLEEN
Un journal de bord numérique spécialement conçu pour les exploitations pharmaceutiques et de soins personnels, qui va au-delà du journal de bord standard pour convertir rapidement tout processus de formulaire papier en un flux de travail numérique automatique avec une piste d’audit complète pour garantir l’intégrité des données.
Passer à l'ère « Pharma 4.0 »
Pourquoi la numérisation opérationnelle doit être la priorité absolue des fabricants pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Ce livre numérique gratuit décrit les changements fondamentaux associés au passage à l'ère « Pharma 4.0 » et la manière dont ils peuvent permettre aux entreprises d’améliorer leur efficacité, leur agilité et de maintenir la qualité de leurs produits tout en stimulant leur rentabilité.
Numérisez les flux de travail essentiels
pour améliorer les performances et la conformité
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Délaissez le papier
Numérisez les processus dans l’ensemble de votre installation pour permettre un suivi des performances en temps réel, établir des verrouillages personnalisés et créer des flux de travail automatiques pour assurer la conformité. Incluez des vidéos ou des images intégrées pour guider les opérateurs à travers les instructions.
Gérer la conformité de manière proactive
Bénéficiez d’une visibilité en temps réel sur chaque étape d’un processus, garantissant un suivi précis des mesures prises, avec des alertes conçues pour avertir les utilisateurs des nouvelles révisions signalées et de tout problème émergent susceptible de nécessiter une attention particulière.
Optimiser les exploitations
Utilisez l’analyse comparative des performances et l’analyse intégrée pour découvrir les étapes de processus qui prennent le plus de temps, ainsi que les possibilités d’améliorer les opérations, par exemple en réduisant les temps d'arrêt, en améliorant la disponibilité de l'équipement et en augmentant l'efficacité de l'utilisation des ressources.
Avantages clés
Des processus efficaces et sans papier
- Réduction des processus manuels : convertissez les formulaires papier, les procédures normalisées d’exploitation et les journaux de bord en journaux de bord numériques grâce à un outil de création de processus sans code.
- Capture automatique de l’horodatage : enregistrez automatiquement les horodatages pour garantir un enregistrement précis des données.
- Intégration du système : intégrez des systèmes de planification des ressources de l'organisation, comme le système SAP, pour obtenir un accès en temps réel aux données sur les produits et les matériaux.
- Utilisation de codes QR : mettez rapidement à jour les enregistrements grâce à la lecture de codes QR pour plus d’efficacité.
Réduction des erreurs et assurance de la conformité
- Verrouillages auto-exécutoires : appliquez des contrôles de processus essentiels pour respecter les principes ALCOA afin de garantir que les données sont attribuables, lisibles et exactes.
- Vérifications de conformité automatisées : intégrez la vérification de la conformité dans les flux de travail numériques pour garantir le respect des procédures normales d’exploitation sans intervention manuelle.
Préparation à l’audit
- Génération automatisée de rapports : générez la documentation et les rapports requis sur demande pour vous aider à être prêt pour les inspections.
- Suivi de l’activité : tenez un journal complet de toutes les actions et de tous les changements au sein de la plateforme à des fins de responsabilisation.
- Accès centralisé à la documentation : accédez aux protocoles, aux rapports, aux procédures normalisées d’exploitation et aux documents justificatifs à partir d’un référentiel numérique unique pour une récupération efficace pendant les audits.
Optimisez les données, réduisez les risques et surveillez les paramètres avec CLEEN
Connexions de données immédiates pour intégrations rapides
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certifications de sécurité et conformité
Infrastructure infonuagique conforme et pouvant être mise à l'échelle
Conformité à GxP, certifié ISO 27001
Centres informatiques
- Les centres informatiques sont certifiés par des vérificateurs tiers pour ISO 9001:2015, ISO 27001
- Directives GxP disponibles et mises en œuvre
Authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger
- Une authentification unique et une protection d'accès aux répertoires léger vous permettent d'authentifier les utilisateurs des systèmes
- Configuration par l'équipe de TI
Évaluation de la vulnérabilité et
essais de pénétration
- Évaluation de la vulnérabilité et essais de pénétration périodiques
- Assuré par un tiers certifié
- Résultats partagés avec le client sur demande
Chiffrement de données de bout en bout
pour machines virtuelles
- Chiffrement côté serveur avec PMK
- Les données envoyées vers ou depuis Leucine sont chiffrées en cours de transport au moyen d'un chiffrement à 256 bits
Établissement de liste d'autorisation des domaines
- Permettre ou interdire à certains domaines d'accéder à la plateforme
- Configuration par l'équipe de TI
Sauvegarde et reprise après sinistre
- Sauvegardes quotidiennes disponibles
- Régions de reprise après sinistre
- Sauvegardes complètes et incrémentielles